0:41si uno documentos en la posta determina que en el país se permite la circulación de medicamentos para tratar el cáncer de un laboratorio que no cumplía con normas de limpieza pero que aún así contaba con permiso de funcionamiento poniendo en riesgo tu salud el laboratorio farmacéutico jaime jose gerardo gutiérrez gonzález que funciona bajo el root 17 06 77 53 90 001 del señor con el mismo nombre del laboratorio jaime jose gerardo gutiérrez gonzález contaba con el permiso de funcionamiento hasta 2018 2.1.1 0 0 0 0 0 0 6 fue sometido en el
1:162017 a un inspección de verificación de cumplimiento de la certificación buenas prácticas de manufactura pero buenas prácticas no fue exactamente lo que se encontró en este productor de medicamentos oncológicos que circularon en el sistema público de salud con la bendición de la ministra de la muerte verónica espinoza el sentido común saber que las eps y en cualquier laboratorio farmacéutico es fundamental de eso depende que los medicamentos sean 100% confiables según la organización mundial de la salud cada laboratorio debe tener un procedimiento operativo estándar en el que se establece la operación de
1:49equipos mantenimiento y limpieza y sanitización sin embargo a los laboratorios gutiérrez encargados de elaborar medicamentos para el cáncer los procedimientos les valió un el 29 y 30 de junio de 2017 la xarxa realizó la primera inspección del laboratorio lo que se descubrió fue tan desagradable como peligroso en los informes se detalla una serie de anomalías en la limpieza del laboratorio lo que los inspectores lo llamaron no conformidades se encontró un mal manejo clasificación y tratamiento de residuos equipos con polvo rejillas de inyección y extracción de aire plagadas con suciedad en el área
2:23de encapsulado de los medicamentos se encontró que la máquina sanas y 40 efe tenía polvo y las tuberías estaban sucias si tenés inmundicia se produjeron medicamentos administrados a pacientes con cáncer el tratamiento así como también se halló que no estaba validada la limpieza de áreas como la de empaque o las de superficies que estaban en contacto con los productos y ni siquiera se desinfectaban las superficies para el cambio de producción de una pastilla a otra por si esto fuera poco había un problema no existían bitácoras o cuadernos de análisis de validación de la limpieza de
2:59los productos que es en donde debería detallar se todos los procesos que se siguen en cuanto al aseo en la producción en su descargo el laboratorio presentó a los inspectores una justificación de la pérdida de documentación que valida que el laboratorio está produciendo medicamentos para el cáncer totalmente confiables que se había perdido dijeron como cuando tu perro se comió la tarea con todas estas irregularidades cualquiera pensaría que el laboratorio sería suspendido de inmediato su dueño sancionado y los pacientes que habían tomado medicamentos oncológicos fabricados en inmundicia notificados pero no fue así laboratorios gutiérrez
3:36solicitó de inspecciones a las telares a accedió en septiembre de octubre del 2017 los inspectores visitaron de nuevo la planta y mágicamente ya encontraron las bitácoras perdidas y el polvo había desaparecido de las máquinas aún así las fallas seguían apareciendo axa recomendó al laboratorio realizar los controles para evidenciar que no existan partículas de medicamentos citostáticos en medicamentos citostáticos supresores es decir que no se mezclen medicamentos que trabajan en una área específica con aquellos que reducen las defensas a nivel general del cuerpo estos dos medicamentos no pueden mezclarse bajo ninguna circunstancia y
4:14según médicos consultados sería muy raro y grave que un laboratorio no produzca esos medicamentos en líneas separadas generando probabilidades de contaminación en caso de que esto ocurra el paciente podría terminar con un shock anafiláctico que es una reacción grave alérgica hasta que no respondió los pedidos de información a este medio y que sólo se justifico comentando las cuestiones de su directiva no es capaz de evidenciar si esta contaminación sucedió es más sus técnicos dudan de la capacidad operativa para identificar esta mortal amenaza en laboratorios como el sucio jaime gutiérrez a los que
4:49permiten producir al amparo de la medallita de buenas prácticas de manufactura como la primera no pasaron la prueba ya la segunda tampoco intentaron hacerlo a la tercera porque aquí se estira la ley hasta que te salga el alza hizo una nueva re inspección en enero del 2018 en esa cita perfecto el mugriento laboratorio jaime gutiérrez al que intentamos contactar pero del que nos indicaron que no se encontraba la persona que nos pudiera responder pasó de ser una planta con prácticas no adecuadas a ser un laboratorio ejemplar algo está mal en
5:23nuestro sistema algo o alguien está podrido si bien el reglamento de buenas prácticas para laboratorios farmacéuticos en su artículo 11 le permite a la arq jugar con el cuento de las re inspecciones es claro que éstas no proceden cuando se encuentran irregularidades graves que ponen en riesgo la validez del producto eso es justamente lo que pasaba en jaime gutiérrez alguien creyó que estaba bien producir oncológicos con polvo y mugre que ponen en riesgo a pacientes con cáncer pero saben que es lo peor que todos esos medicamentos para el tratamiento del cáncer elaborados bajo
6:01pésimas medidas sanitarias fueron distribuidos en el sistema de salud pública el cerco registra 10 procesos de contratación por 8 millones de dólares con este laboratorio bueno no exactamente con este laboratorio sino con glucosamina es sea una empresa que distribuye medicamentos elaborados en gutiérrez y de la que no sabemos si por coincidencia jaime jose gerardo gutiérrez gonzález ha sido accionista y administrador general los contratos se firmaron en 2016 bajo la modalidad de subasta inversa como el paracetamol inyectable plagado de bacterias entre los varios procesos de contratación encontramos que laboratorios gutiérrez le vendió al cerco a los medicamentos
6:43hidroxiurea 500 miligramos imatinib 400 miligramos por más de 3 millones de dólares sin medicamentos que no tenían un control de que en ellos no existan partículas de detergente fueron comprados en 2016 y circularon de lo lindo en hospitales públicos a pesar de que las inspecciones del arte en 2017 pudieron haber frenado su circulación pero no fue así parece que la infección principal en todo esto sólo fue el perdonar irregularidad tras irregularidad a laboratorios gutiérrez y la infección mayor es un sistema de salud que no se preocupa por los pacientes tenemos que arreglarlo